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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta 4ª feira (22) o recolhimento dos lotes da vacina CoronaVac que foram interditados pela agência por serem envasados em local não inspecionado
“A decisão foi tomada após a constatação de que os dados apresentados pelo laboratório não comprovam a realização do envase da vacina CoronaVac – em condições satisfatórias de Boas Práticas de Fabricação”, diz a Anvisa em nota.
O documento diz ainda que ” considerando que os dados apresentados sobre a planta da empresa Sinovac localizada no nº 41 YongdaRoad, Pequim, não comprovam a realização do envase da vacina CoronaVac?em condições satisfatórias de Boas Práticas de Fabricação, a Anvisa concluiu, com base no princípio da precaução, que não seria possível realizar a desinterdição dos lotes”.
Caberá aos importadores a adoção de todos os procedimentos para o efetivo recolhimento das unidades restantes e remanescentes de todos os lotes interditados. São mais de 12 milhões de doses não inspecionadas.
A vacina Coronavac permanece autorizada no país e possui relação benefício-risco favorável ao seu uso no país, “desde que produzida nos termos aprovados pela Anvisa”, conclui o comunicado.
