O Ministério da Saúde autorizou, neste sábado (3/7), o uso das 40,1 mil doses da Janssem contra a Covid-19 as quais chegaram congeladas ao Distrito Federal.
A Secretaria de Saúde havia suspendido a aplicação de forma preventiva até que a pasta federal e autoridades sanitárias dessem o parecer sobre a alteração da temperatura recomendada.
A Fiocruz concluiu que “os produtos constantes no formulário com registro número 27 encontra-se dentro das especificações da qualidade, podendo ser utilizado, respeitando o prazo de validade, desde que não tenha havido a abertura do frasco e após o vencimento deverá ser descartado”, frisou Maria Aparecida Affonso Boller, coordenadora do Núcleo Técnico de Produtos Biológicos.
“As vacinas são produtos biológicos complexos e podem sofrer degradação durante o armazenamento de longo prazo em condições de cadeia de frio (2 a 8 ℃) e isso normalmente é aumentado em temperaturas mais altas.
Consequentemente, estabelecer as características de estabilidade dos produtos é um elemento crítico da avaliação geral pela agência regulatória nacional para garantir que as vacinas licenciadas permaneçam eficazes no final de sua vida útil, quando armazenadas nas condições aprovadas”, explicou.
