Anvisa estabelece prazo de 10 dias para autorizar uso emergencial de vacina

A Anvisa estabeleceu prazo de 10 dias para concluir a avaliação da autorização de uso emergencial de vacinas contra Covid-19.

Segundo a agência, o prazo vale apenas para vacinas de empresas que venham apresentando dados para a Anvisa e possuem ensaios clínicos em condução no Brasil.

Em nota, a Anvisa disse que os critérios estabelecidos para o pedido de uso emergencial são semelhantes aos adotados pela FDA, a agência reguladora americana.

A agência defendeu, porém, a importância da análise dos pedidos pela Anvisa, por causa das diferentes “realidades nacionais”.

“Parte dos dados, bem como compromissos e planos de monitoramento que precisam compor o pedido de uso emergencial, se referem exclusivamente a realidades nacionais e, por isso, a importância da análise da vacina a ser usada no Brasil vir a ser realizada pela Anvisa.”