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Medicamento em formato gummy, da FB Manipulação Ltda., não possui autorização da agência e tem comercialização suspensa
O Diário Oficial da União publicou nesta quarta-feira (14) resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que proíbe, em todo o território nacional, a fabricação, distribuição, comercialização, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do medicamento Metbala, à base de tadalafila, produzido pela FB Manipulação Ltda.
Em nota, a Anvisa explica que o Metbala, apresentado sob a forma de “gummy” (balas mastigáveis), não possui qualquer regularização junto à agência. “Além disso, a empresa identificada não tem autorização da Anvisa para fabricar medicamentos”, ressalta o comunicado.
Pela legislação sanitária brasileira, apenas farmácias e drogarias podem comercializar medicamentos devidamente registrados. O registro na Anvisa comprova a eficácia, segurança e qualidade do produto — requisitos ausentes no Metbala, de acordo com a agência.
A proibição também abrange pessoas físicas ou jurídicas e veículos de comunicação que comercializem ou divulguem o produto. “Quem faz a propaganda de produtos irregulares comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, alerta a Anvisa.
No comunicado, a agência reforçou que a tadalafila, utilizada no tratamento da disfunção erétil, é um medicamento sujeito a prescrição médica e cujo uso deve ser precedido de avaliação clínica das condições de cada paciente. “Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos”, conclui o alerta da Anvisa.
