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A decisão foi tomada por unanimidade, durante reunião de mais de 5 horas, após 14 estados pedirem para trazer ao Brasil quase 30 milhões de doses do imunizante. A agência alegou que não recebeu relatório técnico capaz de comprovar a segurança e a qualidade da vacina, e que a maioria dos países que autorizaram a aplicação não têm tradição na análise de medicamentos.
